İlaç sektöründe üretim sürecinde akışkanların (ilaç hammaddeleri, solventler, temizleme sıvıları vb.) saflığının ve kirlilikten arındırılmış olması büyük önem taşımaktadır. Bu nedenle, yüksek düzeyde temiz ortamlar için özel olarak tasarlanmış bir valf olan farmasötik diyafram valfi, çeşitli farmasötik sistemlerde vazgeçilmez bir anahtar bileşen haline gelmiştir. Sadece iyi bir sızdırmazlık performansına sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda medyanın kirlenmesini de etkili bir şekilde önleyebilir. Enjeksiyonlar, oral sıvılar ve biyolojik ürünler gibi çeşitli farmasötik üretim hatlarında yaygın olarak kullanılmaktadır.
Valf genellikle paslanmaz çelikten (316L gibi), gıda sınıfı EPDM veya PTFE malzemelerden yapılır ve GMP, FDA, ASME BPE vb. gibi birçok uluslararası ilaç endüstrisi standardına uygundur ve yüksek sıcaklıkta sterilizasyon ve CIP/SIP temizleme işlemleri gibi zorlu çalışma koşulları için uygundur.
Diyaframlı vanaların temel avantajları
Ölü açı tasarımı yok, temizlenmesi kolay
Valf gövdesinin iç boşluğu pürüzsüzdür ve artık alanı yoktur; bu, sık sık temizlik ve sterilizasyona uygun olup, hijyen seviyesi için farmasötik prosesin katı gereksinimlerini karşılar.
Sıfır kirlenme riski
Diyafram, tahrik mekanizmasını ortamdan tamamen izole ederek metal parçaların ilaçlarla temasını ve çapraz kontaminasyonu önler.
Güçlü korozyon direnci
Malzemeler, çeşitli asit ve alkali çözeltiler ile organik çözücüler için uygun, korozyona karşı oldukça dayanıklı paslanmaz çelikten ve özel kauçuktan yapılmıştır.
Mükemmel sızdırmazlık performansı
Elastik diyafram, sıfır sızıntılı çalışmayı ve sistem stabilitesini sağlamak için valf yuvasına sıkıca oturabilir.
Basit kullanım ve uygun bakım
Yapısı basittir, az parçalıdır, sökülmesi, temizlenmesi ve değiştirilmesi kolaydır ve işletme ve bakım maliyetlerini azaltır.
Güçlü uyarlanabilirlik
Manuel, pnömatik, elektrikli ve diğer çalışma modlarını destekler ve otomatik kontrol sistemine entegre edilebilir.
Ana uygulama alanları
API üretim sistemi: reaksiyon malzemelerinin, katalizörlerin vb. taşınması için kullanılır;
Hazırlık atölyesi: Enjeksiyonların, oral sıvıların, şurupların ve diğer ilaçların akışını kontrol edin;
Arıtılmış su/enjeksiyon sistemi için su (WFI/PW): su kalite sisteminin sterilliğini sağlayın;
CIP/SIP temizleme sistemi: temizleme sıvısının hassas kontrolü için kullanılır;
Biyofarmasötik ekipman: hücre kültürü, fermantasyon tankları, santrifüjler vb. gibi boru hattı sistemlerini destekleyen;
Laboratuvar ve pilot ekipman: Küçük ölçekli ilaç araştırma ve geliştirmede sıvı kontrol ünitesi.
İlaç endüstrisi ürün kalitesini ve üretim uyumluluğunu iyileştirmeye devam ettikçe, Farmasötik Diyafram Valfı Mükemmel hijyen performansı, güvenilir çalışması ve geniş uygulanabilirliği ile modern ilaç mühendisliğinde giderek standart bir konfigürasyon haline geliyor.
Gelecekte, akıllı üretim ve sürekli üretimin ilerlemesiyle diyafram valfleri zeka, modülerleştirme ve daha yüksek temizlik seviyeleri yönünde daha da gelişecektir. GMP spesifikasyonlarına uygun ve eksiksiz doğrulama belgelerine sahip bir farmasötik diyafram valfinin seçilmesi, yalnızca ilaç güvenliğini sağlamanın temeli değil, aynı zamanda ilaç şirketlerinin yüksek kaliteli gelişime doğru ilerlemesi için de önemli bir adımdır.
